什么是抗原检测试剂盒?该如何自测抗原?

发表时间: 2024-01-02 22:29:05 作者: 行业新闻

  越来越多的城市不再安排大规模核算检验测试,以广州天河为例,核算检验测试点很少,而且大部分医院只针对就医和跨省跨市需求的重点人群开放核酸检测,所以近期对新冠抗原检测试剂盒的需求大增,导致不少药店出现缺货、断货的情况。

  先说结论:国内抗原检测试剂盒,哪一家比较靠谱?——只要国家药监局批准的,从正规渠道购买的新冠病毒抗原检测试剂产品,都是靠谱的!下面来详细解答下

  抗原检测试剂盒全称新冠病毒抗原检测试剂盒,是新冠抗原自测产品,必须要格外注意,抗原检测并不能完全替代核算检验测试。核酸检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据,而抗原检测作为补充手段能够适用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。截至2022年12月,国家药监局已批准超40个新冠病毒抗原检测试剂产品(下面会列出表格),从已经批准上市的新冠抗原检测试剂产品来看,主要有胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法、磁微粒化学发光法等。

  它利用胶体金标记生物大分子,实现新冠抗原的检测,它是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,可聚合成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态,形成带负电的疏水胶溶液,由于静电作用而成为稳定的胶体状态,故称胶体金。

  胶体金技术具有方便快捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和试剂、结果判断直观等优点, 因而特别适合于广大基层检验人员以及大批量检测和大面积普查等。

  它是用乳胶颗粒代替了胶体金颗粒,以乳胶颗粒作为载体的间接凝集试验,吸附可溶性抗原在其表面,特异性抗体与之结合后,可产生凝集反应,

  胶体金法和乳胶法的试剂盒在检测新冠病毒的准确性方面无显著的差异,乳胶法的显色速度会稍微快一点。

  胶体金法和乳胶法的检测灵敏度相对来说还是比较低,在病毒量少的时候,可能测不出新冠病毒。

  它的缺点是需要用荧光显色设备,所以一般居民无法在自己家中测试更适合于社区诊所使用。

  12月2日,国家药监局批准上市了2款厦门万泰凯瑞生物的磁微粒化学发光法检测试剂,磁微粒化学发光法为高度敏感的免疫检测,凡具有抗原性的物质均可用此方法测定,其在化学发光检测基础上,采用磁性纳米粒子,具有灵敏度较高、检测结果稳定、磁性分离技术的快速易自动化、操作简单便捷等优点,是目前较为先进的标记免疫测定技术之一。不过,磁微粒化学发光法选择性差会对一系列的化合物做出一定的反应,而非特定化合物。因此准确性不好。而且,环境对检测影响较大,轻易造成误差。

  截止2022年12月11日,国家药监局已批准40个检测试剂产品,其中胶体金法有25款产品,乳胶法8款,荧光免疫层析法 5款,磁微粒化学发光法2款。而在广东省共有6家生产新冠病毒抗原检测试剂的生产企业,包括广州万孚生物、深圳亚辉龙生物、深圳华大因源医药、深圳市易瑞生物、珠海丽珠试剂、中山生物工程。

  ①线下购买:选购抗原检测试剂盒产品时,选择在已经取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业购买。

  ④应选择包装和标识完好的产品,其包装应有生产厂商、生产地址、生产日期等中文标识和医疗器械产品注册证编号等信息。

  随着疫情的发展,学会抗原自测成为每个人、每个家庭必备的技能,下面介绍下如何居家自测。

  第二步:抗原检测:将采集后的拭子插入样本洗脱液,将拭子头浸泡在样本的提取液中30秒同时用手挤压拭子头至少5次,盖上洗脱管滴入3-4滴脱液到检测卡加样孔中,等待15-20分钟等待检测卡结果。

  第三步:查看结果:如果试剂盒上肉眼可见红色C线和T线,则表明疑似感染新冠,但是此时请务必惊恐,请注意防护,轻症患者可自行在家对症服药。

  根据试剂说明书要求的温度进行储存,正常保存温度为2-30°C,检测时即开即用,防止试剂吸潮

  值得注意的是,抗原检测并不能完全替代核算检验测试,核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据。

  需在15-20分钟完成检测,不足15分钟可能导致假阴性的情况出现,超过20分钟可能导致假阳性的情况出现。

  无论结果阴性还是阳性,使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋参照医疗废物或按程序处理;

  检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

  部分省份和城市已实现实时新冠抗原检测结果的上传,先后开发出数据上传小程序,而很多抗原厂家也开发有数据上传APP并且同步数据到相应城市的平台上。

  疫测达:上海推出的一款服务于市民新冠抗原检测的数字化服务平台“疫测达”。

  粤抗原:粤抗原小程序是由广东省卫生健康委主板的新冠病毒抗原检测信息化平台。除了粤抗原,在粤省事上也能轻松实现抗原的上传。

  现在新冠抗原检测试剂由于近期需求量的爆发,不管是线上还是线下销售渠道都大面积缺货或者长时间预售,但是在网上偶尔也会放出一些给有需要的抢购。下面是一些销量较高的新冠抗原试剂的推荐。只要国家药监局批准的,从正规渠道购买的新冠病毒抗原检测试剂产品,都是靠谱的。

  除了线下线上的购买渠道外,各地政府也开展了抗原产品的保供工作,最近广东政府的粤省事平台就上线元/支,广东的朋友前往微信粤省事小程序预订,预订后2周后提供。(下图就是粤省事保供产品的页面截图),你也可以留意下其他省份或城市的保供产品。

  在新冠奥密克戎高传播的特性,病毒的传播速度是非常快的,如果我们抗原买不到抗原试剂,但必要的抗疫药物、消毒用品等都需要具备多少在家, 尤其家有患有基础疾病的老人和年幼儿童。

  下面是指导单位为广州市卫生健康委员会、教育局等推出的个人防疫超全指南,涵盖了各种防疫的指南内容,包括个人防护,疫苗接种,抗原自测,核算检验测试,发热应对,居家用药,居家隔离,就医指南,心理呵护,校园健康等板块。收藏起来,你可能会用得到。

  抗原的作用只是让我们更好的判断疾病的类型,是否感染新冠,但是我们要避免被感染,所以个人和家庭的保护措施是有必要的。比如建议:

  2、酒精消毒喷雾枪,这个特殊时期消毒太重要了,用喷枪喷出来雾(酒精或84消毒)可以越来越好的消毒家居、消毒宠物架、消毒快递箱等,提升家庭的安全指数。

  衣物消毒液:我们接触外界接触外界环境就是我们穿的衣物,为了家庭安全,我们可能还要使用到衣物消毒液。