中国青年报客户端北京1月15日电（中青报·中青网记者 叶雨婷）记者从清华大学得悉，由清华大学医学院教授郭永团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研制的新冠病毒（2019-nCoV）核算查验测验试剂盒（荧光PCR法），正式取得国家药品监督管理局医疗器械批文。 据悉，这是国家药监局同意的首张根据数字PCR技能进行新冠病毒核酸查验测验的III类医疗器械证书，也是全球首个经评定后正式获批的将数字PCR技能运用于新冠范畴的研讨成果，意味着这一技能的国产化和自主可控。 研制团队介绍，试剂盒采用了第三代PCR技能，灵敏度可达100复制/mL，有用提升了检测灵敏度，可以更好的下降阳性漏检状况，哪怕是样本中微量的新冠病毒，也难逃它的高眼，为新冠疫情防控与核酸查验测验供给了更精准的利器。 此外，获批上市的试剂盒还有望在临床研讨中发挥两个重要的效果——监测新冠患者的临床医治以及抗新冠药物的临床研讨点评。研制团队称，针对新冠病毒许多变异株呈现的状况，团队已完结相应变异株序列的生物信息剖析，并对潜在可能会影响试剂检测功能的骤变展开了验证试验。试剂盒对现在全世界内最常见的15种变异株——德尔塔株、奥密克戎株等，均不可能会呈现漏检和脱靶。 （视频由清华大学供给）