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中国先锋医药(01345)：若干公共卫生事件检测试剂盒开展紧急状况前使用授权流程
发表时间： 2024-04-01 05:43:29 作者: 欧宝官方网站登录入口
检测试剂盒为深圳市迈科龙技术有限公司产品，该公司为一间于中国注册成立的公司，其及其股东为独立于本公司及其关连人士的第三方。集团自2020年起，担任深圳迈科龙现正开发的多类公共卫生事件(SARS-CoV-2)检测试剂盒的美国独家代理，为期10年。
紧急状况前使用授权流程允许食品药品监督管理局的科学及技术事宜专家展开资料审阅，并于紧急状况前协助制定紧急情况使用授权的授权条件、情况说明及所需的别的文件，以及帮助于当前紧急声明期间推进完成紧急状况使用授权的要求。紧急状况使用授权允许食品药品监督管理局授权，于预计也许会出现紧急状况或实际紧急状况期间使用未经批准的医疗保护措施。
