智通财经APP得悉，3月15日，燃石医学(BNR.US)宣告，国家药品监督管理局(NMPA)同意了公司“人类9基因骤变联合检测验剂盒(可逆结尾停止测序法)” (商品名：LungCure?CDx) 为三类医疗器械产品的注册。

  该试剂盒是燃石医学获批的第二个根据高通量测序技能(NGS)并契合随同确诊规范的多基因肿瘤骤变联合检测验剂盒，可用于体外检测非小细胞肺癌患者EGFR、MET、ERBB2、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1和RET基因的多种变异状况，包含点骤变、刺进缺失、交融(重排)、扩增等，全面辅导非小细胞肺癌靶向药物治疗计划。

  LungCure?CDx显着提高了稀有变异株的查验测验才能。该试剂盒是国内首个获批的可以检测MET扩增(骤变)和MET 14外显子跳动骤变的根据NGS的试剂盒。与此同时，该公司已与多家闻名制药公司达到开发LungCure?CDx协作。

  LungCure?CDx靶向并捕获上述9基因的外显子和一些内含子区域。LungCure?CDx显着提高了对MET扩增骤变、MET 14外显子跳动骤变、ALK重排、ROS1重排、RET重排等稀有基因变异的检测功能和查验测验规模，使更多临床患者获益。

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