12月11日，中山生物工程有限公司申报的“新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）”取得国家药监局同意，成为我市首个、全省第六个取得第三类医疗器械产品注册证的抗原检测试剂产品。

  中山生物工程有限公司成立于1991年，坐落中山火炬开发区国家健康基地内，首要研发各类病毒检测试剂盒产品，是国内较早经过国家药品GMP、ISO13485、国家体外确诊试剂质量办理体系认证的企业，是国家知识产权办理贯标单位、广东省“新冠防疫物资要点保证单位”和“公共卫生应急物资定点出产单位”，接连多年被省药监局评定为“广东省质量信誉A类医疗器械出产企业”。