3月12日，红星资本局注意到，国家药监局网站发布的医疗器械同意证明文件（改变）待收取信息数据显现，由万孚生物（300482.SZ）、华大基因（300676.SZ）子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞（688105.SH）医疗科技有限公司4家公司研制的4款新冠抗原检测验剂盒通过了药监局的注册信息改变。加上3月11日，国家药监局发布的北京华科泰生物的新冠抗原产品自测运用请求改变。

  有专业人士剖析，此次“注册改变”的中心在于，不再限制该检测验剂“仅由专业方面技术人员运用”。这或许也代表着，相关检测验剂将可用于居家自测等其他场景。

  就在前一日，国家卫健委发布音讯，国务院联防联控机制综合组研究决定，在核算查验测验基础上添加抗原检测作为弥补，并安排拟定了《新冠病毒抗原检测运用计划（试行）》（以下简称《计划》）。

  《计划》规则了抗原检测的适用人群：一是到底层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且呈现症状5天以内的人员；二是阻隔调查人员，包含居家阻隔调查、密接和次密接、入境阻隔调查、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。其间该计划提出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络出售途径等途径，自行购买抗原检测验剂进行自测。

  《计划》一出，周五长时间资金商场现已作出回应，3月11日周五收盘，新冠病毒检测板块团体直线CM”涨停，明德生物（002932.SZ）、九安医疗（002432.SZ）等多只个股涨停，东方生物（688298.SH）、诺唯赞涨超17%。

  关于新冠病毒抗原检测验剂的商场潜力，西南证券研报显现，首要新冠抗原家用自测验剂盒未来的首要商场估计来自美国、欧盟、日本以及我国，依照总人口和均匀检测次数，估计全球商场潜力有望超越500亿美元，其间美国商场占有大头，国内商场有望到达84亿美元。

  中泰证券以为，猜测国内单月商场规模或为177亿-266亿元。如考虑到居民、企业自费购买状况，估计新冠抗原检测产品收购需求有望逐渐提高。