助力肺炎支原体感染快速检测 仁度生物检测试剂盒获推荐

发表时间: 2023-11-01 22:14:31 作者: 其它产品

  “公司的肺炎支原体核酸检验测试试剂盒(RNA恒温扩增),是国内首家采用RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT),获得国家药监局认证的检测肺炎支原体(下称:MP)的分子诊断产品。”仁度生物方面对《证券日报》记者表示,目前该产品用户反馈良好、产能有保障。

  近阶段,儿童支原体肺炎在国内来袭。一位临床医生和记者说,早诊断、早治疗是应对儿童支原体肺炎的有效措施,但碍于支原体无细胞壁、形态多样、直径较小等因素,要通过常规的诊断方式尽早做出正确诊断难度极大。记者进一步获悉,RNA检测或能纾困眼下的“燃眉之急”。

  “现在前来就诊的儿童肺炎支原体感染患者非常多,患者求诊甚至是‘一号难求’。”前述医生对《证券日报》记者称,而且若按照传统的诊断方式,支原体极难在早期被诊断,一般确诊周期就需要十天左右,此时再来用药,已错过了最佳的用药时间。

  “因此,临床上普遍采用观察临床症状结合少许检测,比如X光等方式来确诊,这就需要临床医生具备较为丰富的经验。”该医生表示。

  如何能更快将支原体检测出来呢?记者发现,在2019年版的《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》中,在检测上,MP-RNA检测被列为了一级推荐。

  前述医生对记者进一步解释称,肺炎支原体核酸检验测试试剂盒主要可分为两类:PCR-荧光探针法、RNA恒温扩增法。前者主要是针对病毒的DNA片段进行仔细的检测,虽然DNA分子诊断在灵敏度和特异性上都能满足临床需求,但即使病毒已经死亡后,其DNA仍可存在于部分患者体内且不易降解,导致DNA检验结果不能很好地用于治疗效果的评估;而RNA,由于其随病原体死亡而降解,从原理上来说,可作为评价病毒感染转归、药物疗效的指标参考。

  《证券日报》记者查询国家药品监督管理局信息,目前仁度生物采用RNA恒温扩增法,制备的肺炎支原体核酸检验测试试剂盒已获批上市。记者从企业进一步获悉,仁度生物的RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT)也已被2019年版的《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》推荐。

  仁度生物方面进一步对记者表示,目前该产品用户反馈良好且产能有保障。“如果海外市场有相关这类的产品需求,我们也会考虑出口。”仁度生物称,目前,针对肺炎支原体感染,未监控到海外有大规模感染数爆发,因此该产品目前未出口。

  据仁度生物的2023年半年报,企业一直专注于RNA分子诊断,已在国内最早推出生殖道(沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体)、呼吸道(结核分枝杆菌、肺炎支原体)和领域以RNA为检测靶标的核酸检验测试试剂产品。2023年上半年,企业来自于生殖等传统优势产品实现稳步增长,带动非疫情防控类业务实现盈利收入7520万元,同比增长47.21%。

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  6连板天龙股份:公司不涉及芯片业务 对外投资的芯片公司目前尚未实现盈利

  已有37家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计1607.31万股,占流通A股54.01%

  近期的平均成本为49.10元。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。

  限售解禁:解禁843.2万股(预计值),占总股本比例21.08%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,真实的情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁131.1万股(预计值),占总股本比例3.28%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,真实的情况以上市公司公告为准)

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