仁度生物IPO过会

发表时间: 2024-04-10 14:16:05 作者: 其它产品

  上证报中国证券网讯 12日,上海仁度生物科技股份有限公司(下称“仁度生物”)首发申请过会。

  多年来,仁度生物聚焦于RNA分子诊断领域,率先提出RNA恒温扩增中进行实时检测的技术理念,并成功研发了RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT),以此为技术基础,掌握了多重RNA扩增检测技术、捕获探针法、核心自产酶的工业化生产技术等核心技术,构建了分子诊断试剂相关的核心技术体系,多项特色产品得到普遍应用。

  仁度生物在售产品中,自主研发的4项生殖道病原体核酸检验测试试剂盒,为国内获证产品中首家能轻松实现尿液样本RNA活菌检测,以此来实现无创取样的产品;4项呼吸道病原体核酸检验测试试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检验测试试剂盒均为使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品;仁度生物生殖道系列新产品在性传播感染分子诊断领域位列细分市场首位,占整个性传播感染分子诊断行业市场规模的28.5%(根据沙利文的报告,2019年)。

  仁度生物的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA 捕获探针法)在2021年3月15日获NMPA注册,是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检验测试产品,代表其突出的研发实力和不断拓展的产品管线年取得注册证书的全自动核酸检验测试分析系统(AutoSAT),真正的完成了全自动、流水线检测作业,不仅有实际效果的减少人工操作,降低医护人员受感染风险,还打破批次,实现了随到随检,具备了更多应用场景,截至目前,已有近400台应用到各级医疗部门、海关、机场等检测场所。

  据悉,仁度生物将不断深耕RNA分子诊断领域,专注新品研发,致力于满足更多未被满足的临床需求,助力不断的提高诊疗水平,让更多社会公众得到更有效的健康诊疗服务。(聂品)