原标题：【限免阅读】生物医药与健康产业日报：人工耳蜗被纳入江西省医保支付范围

  9月4日，据江西省残疾人联合会消息，人工耳蜗已被纳入江西省医保支付范围，从9月30日起开始执行。近日，江西省医疗保障局印发《江西省医保医用耗材支付管理目录（2023年）》。目录中，人工耳蜗的医保支付类别为乙类，医保支付标准为155395元。除此之外，本次公布的目录中收录了超过120项新增条目。

  2023年9月4日获悉，由百华协会、美中生物医药创业投资促进会（苏比亚SUBIA）、雅法资本、上海生物医药行业协会CGT专委会、上海士研咨询（SC）联合主办，复星医药、丁香园Insight数据库共同支持的2023 APRL（第十二届）亚洲医药研发领袖峰会，“以患者为中心，创新赋能临床”为主题，于8月24-25日圆满召开。本次大会将在前十一届成功举办的基础上再次汇聚80 医药领袖，1200 行业同仁。与会者通过演讲、论坛和一对一约见等多种形式，一同探讨了医药研发策略、临床开发、创新药物研发国际化、商业化和成功案例等领域，激发了思想碰撞和创新思维，促进了行业的融合与合作。

  日前，为有效防范药械妆质量安全风险隐患，保障城镇和乡村居民药械妆用品安全，宿松县市场监督管理局深入推动“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动，持续净化乡镇药品安全环境。一是抽调精干力量统筹办案。二是聚焦办案重点有的放矢。三是加大惩处力度净化市场。截至目前，共查处“两品一械”案件66起，结案12起，罚没款合计23万余元，有力震慑了违背法律规定的行为，净化了药品市场秩序。

  日前，据《美国国家科学院院刊》上的一篇论文，美国新泽西州罗格斯癌症研究所等团队，在肺部发现了第一个脂质血管“邮政编码”。此前，人们已知的所有血管“邮政编码”都是蛋白质。最新发现揭示了血管中前所未知的可作为“邮政编码”的脂质网络，并为改进诊断和治疗开辟了新途径，例如针对肺气肿、新冠肺炎、慢性阻塞性肺病和肺癌等严重人类呼吸系统疾病的患者。

  近日，山西省临汾市市场监管局组织召开医疗器械第二季度风险会商暨医疗器械重点品种经营使用单位座谈会。会议指出，当前医疗器械安全风险点大多分布在在经营使用环节，高风险品种主要为体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、角膜接触镜和近视防治医疗器械等。要聚焦重点环节和重点品种，持续加大医疗器械质量安全监督管理力度，确保及时消除各类风险隐患。

  9月2日从厦门大学公共卫生学院获悉，该校夏宁邵教授团队发现全新鼻咽癌筛查和早诊标志物，可显著提升鼻咽癌筛查效能，提高鼻咽癌早诊早治率。相关成果近日发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》。

  近期，国家药监局发布通告，根据雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于注册人决定终止其Trifecta系列瓣膜产品的销售，已提请撤销其CE认证，生产商圣犹达医疗用品有限公司对生物人工心脏瓣膜（国械注进）、生物人工心脏瓣膜（国械注进）主动召回。召回级别为三级召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在法国、德国、英国等国家，中国未进口和使用受影响的批次产品。

  2023年9月3日获悉，安图生物及子公司北京安图的7项产品分别获得国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局、北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证颁发的医疗器械注册证，具体如下：安图生物获乙型肝炎病毒e抗体校准品、超敏肌钙蛋白T检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、超敏肌钙蛋白T校准品、N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、N端-B型钠尿肽前体校准品注册证；北京安图获脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、补体C1q（C1q）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品，不断满足市场需求。

  8月31日，正大天晴收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，注射用重组人凝血因子Ⅷ（商品名：安恒吉）被批准用于12岁及以上血友病A患者（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）出血的预防。

  近日，合成生物学公司 Ginkgo Bioworks（NYSE：DNA , Ginkgo） 宣布，其已与 Google Cloud 建立了为期五年的合作伙伴关系，两家公司将结合 Ginkgo 的生物代码库和 Google Cloud 的 Vertex AI 平台，以 ChatGPT 为模子开发新型大型语言模型 (LLM)，应用于药物发现和生物安全等领域。据悉， Ginkgo 将在未来五年内为该联盟筹集超 2.5 亿美元，其中谷歌将提供高达 5630 万美元的资金。消息宣布后，Ginkgo 股价大幅上涨。

  近日，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司（简称：3N科技）宣布完成数千万元Pre-B轮融资，由深创投领投、凯乘资本共同投资。3N科技坐落于苏州工业园区生物医药产业园，专注于接触镜护理解决方案的研发、生产与销售。团队多年深耕眼科赛道，直面接触镜护理痛点，用颠覆式的创新技术持续提升全球数以亿计接触镜消费者的佩戴体验，同时将角膜感染、干眼等接触镜护理不当引起的并发症风险降至最低。

  近日，国内分离纯化全方位解决方案引导者苏州艾捷博雅生物电子科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由嘉睿投资及同创伟业共同领投，元禾控股、海棠基金、苏州园区科创基金、酬勤资本共同参与。其中同创伟业、元禾控股为A轮股东持续追投。本轮融得资金将继续用于艾捷博雅产业链布局及双品牌推进，加速推进艾捷博雅完善的药物分离纯化解决方案及临床质谱前处理自动化方案平台的搭建。

  2023年8月29日，阳光医疗发布了重要的公告，合肥阳光医疗科技股份有限公司拟收购欧普康视科技股份有限公司持有的公司控股子公司安徽博奥医学基因检测有限公司19%股权。经双方协商，公司拟以4,167,012.33元收购欧普康视科技股份有限公司持有的博奥基因19%的股权，本次交易完成后，公司将持有博奥基因80%股权。

  医疗技术公司Beta Bionics获得1亿美元D轮融资，用于iLet仿生胰腺的商业推广

  2023年9月3日，专注于糖尿病的美国医疗技术公司Beta Bionics宣布，称公司在D轮融资中筹集了1亿美元（折合人民币约7.26亿元）。公司计划将这笔资金用于iLet仿生胰腺的商业推广，以及其他糖尿病管理设备的开发。据了解，iLet技术的核心是胰岛素泵和自动化投药算法的结合。该系统要与Dexcom G6连续血糖监测系统配套使用，它会通过Dexcom CGM收集和分析血糖读数，然后按照每个用户的实时葡萄糖需求自动调整胰岛素泵的输出。

  2002年，国际蛛网膜下腔动脉瘤试验(ISAT)结果显示，与开颅手术相比，血管介入治疗具有伤口小、恢复快等优势，确立了神经介入技术在脑血管疾病治疗的地位。脑血管病包括颅内出血、脑梗死、大脑动脉闭塞和狭窄、静脉炎和血栓形成以及下肢静脉曲张等疾病，是我国居民死亡率排名前三的疾病;2021年，中国城市居民脑血管疾病死亡率增长至140.02/10万，死亡率位列第三;农村居民死亡率高达175.58/10万，位列第二。

  2022年11月，由吉林、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团等省(区、市)医疗保障局组成省际联盟，并委派代表组成弹簧圈省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室开展弹簧圈类医用耗材集中带量采购工作。其中，医疗机构总需求量为24.3万根，首年意向采购总量为21.8万根。

  2017-2021年，中国公立医院脑血管疾病出院人次数呈现先增后降趋势，次均医药费逐年增长，脑血管疾病诊疗规模整体增加;2021年，公立医院脑血管疾病出院人次数达575.3万人次，次均医药费用约为1.3万元。

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