10分钟出6个结果!“浦东产”核酸检验测试技术再提速

发表时间: 2023-12-20 10:21:19 作者: 其它产品

  除了非常关注的新冠病毒疫苗和特效药研发,在抗“疫”的另一条战线上,浦东科技公司也在努力提速——那就是核算检验测试,抗击疫情战斗的重要“前哨”。

  小布从浦东企业——仁度生物了解到,最快下周,已获得国家科技部推荐的仁度生物新冠病毒RNA检测试剂盒,将拿到国家药监局的审核批准,可立即发往抗疫一线个测试

  在新冠肺炎疫情暴发初期,用于筛查检测样本的核酸检验测试试剂盒一度供需失衡。随着研发力度、生产配置等一系列因素的加码,这一矛盾逐渐得以解决。目前最大的突破点在于,如何让核酸检验测试的效率再高一些?

  据悉,配合检测试剂盒使用的这台全自动核酸检验测试分析机,实现了样本随到随检,自90分钟出第一个结果后,24小时可完成700个测试,平均10分钟出6个结果。

  为了实现更大通量、更高效率的新冠病毒检测,居金良带领团队花了两周时间,再一次实现了技术上的突破,完成了试剂盒的工艺优化,加快了检测通量。

  据仁度生物中国区总经理杨孝华介绍,仁度生物新冠病毒(2019-nCoV)核算检验测试试剂盒还采用该公司自主研发的专用样本保存液,既可以灭活病毒,又可以保存RNA不降解;同时,配合其独有的特异性探针捕获提取,更有效地去除抑制剂成分,提高扩增检测效率,灵敏度大幅提升。

  据市科委总工程师陆敏在3月6日举行的上海市政府疫情防控新闻发布会上透露,包括浦东企业——之江生物在内的3家企业快速研发出新冠病毒检测试剂盒,在获得国家首批生产批示后,目前已累积向全国各地提供检测试剂盒360多万人份。

  小布了解到,之江生物所研发的新冠病毒试剂盒目前还率先获得了欧盟CE认证。欧盟CE认证表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,现已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。