NMPA最新同意3款新冠病毒检测试剂盒别离根据CRISPR免疫层析法、胶体金法、荧光免疫层析法

发表时间: 2024-01-01 21:03:44 作者: 其它产品

  技能具有能在常温反响、检测快速、简略易操作、灵敏度较高、特异性强、成果精确等长处,是众测生物的核心技能。

  特异性强,敏感度相对高;缺陷是耗时较长,均匀检测时刻需求2-3个小时,别的需求特定场所,进程繁琐、样品前处理较费事,且还存在标本采样方位挑选带来的假阴性。

  2、新式冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

  )由浙江东方基因生物制品股份有限公司研制。选用胶体金法,对病毒在人全血、血清或血浆中的IgG和IgM抗体进行快速检测。

  15分钟左右出成果,且可用肉眼查询成果,较合适快速现场筛查。但时刻窗口期的存在决议它不能彻底代替核酸法,是核酸查验法的有利弥补。

  深圳华大因源医药科技有限公司(华大基因子公司)研制的抗原检测试剂盒(国械注准)与核酸确诊比较,是直接针对病毒中的特有蛋白质(即抗原)进行细心的检测,能够在急性感染期快速检测出人体内是否含有病毒,供给病毒感染的直接依据,操作简洁快速,可用于对疑似人群进行前期分流和快速办理。用于机场、车站、码头号大流量公共场所的分布式筛查,为疫情的全面防控提和了解查询供给技能支持。

  ,抗原快速检测的操作非常简略,非专业医技人员之外的其他医护人员也能够轻松把握,并用以供给快速的新冠检测服务,能够大幅度改进医疗系统由于新冠检测所带来的超负荷情况。

  核酸检测是现行金规范。由于,它是对病原体的遗传物质进行细心的检测,假如检测成果为阳性,阐明病原体的遗传物质存在于患者体内,患者正处于感染期,可直接确诊为感染病例。

  抗体检测是对病毒进入人体后,发生的特异性抗体进行细心的检测。假如检测成果为阳性,阐明患者体内存在针对新冠病毒的抗体,患者正处于感染期或现已恢复,可作为辅助手法协助确诊新冠感染。

  抗原检测是对病原体的组成蛋白进行细心的检测。假如检测成果为阳性,阐明患者体内含有病原体的组成成分,患者正处于感染期,可直接确以为感染病例。