家庭用“便携傻瓜式”新冠病毒检测验剂盒已归入药监局应急批阅通道

发表时间: 2024-03-30 03:11:23 作者: 试剂盒

  中国青年报客户端上海2月21日电(杨静 中青报·中青网记者 王烨捷)新冠病毒感染疫情前期,因确诊困难而形成的问题一向令社会各界重视。记者今日从上海交通大学医学院隶属仁济医院分子医学研究院得悉,由该院中科院院士谭蔚泓和教授杨朝勇带领的团队与湖南大学蒋健晖教授团队一起研制了一种“便携傻瓜式”快速分子确诊新技能,突破了核酸快提、恒温逆转录扩增、便携式实时荧光检测和比色检测三个关键技能,推出新冠病毒家庭简易快速检测验剂盒和相关技能。

  现在,该项目取得国务院应对新冠病毒感染的肺炎疫情联防联控机制办公室(国家科技部)会同国家药品监督管理局发布的“新冠病毒(2019-nCoV)快速检测产品研制”项目优先支撑,并被引荐归入药监局应急批阅通道。

  谭蔚泓介绍,现有冠状病毒感染确诊的“金规范”是核算查验测验,这类技能灵敏度较高、特异性好,但需求特别的实验室环境和精密仪器,只要较好的医院、第三方分子检测等医疗机构才具有相关设备、资质和技能才能,因而这种检测的“日接受才能”有限。

  现在,流行症疑似患者只能会集到医院做采样和检测。这导致湖北区域有限的医疗资源被“挤兑”并处于“透支”状况,并且易形成患者间穿插感染而导致疫情的持续发展。

  “市场上现有多种新冠病毒感染检测的产品,最近新开发的也不少,但不是以家庭自检式为方针的。”谭蔚泓介绍,本团队研制的产品“可以让一般民众在自己家里做自我查看”,并依据查看成果决定在公共卫生事件爆发时,是否确需去医院。

  据悉,项目现在已完结了核酸快提和恒温逆转录扩增技能的攻关,正与多家定点医院协作进行临床试验,已完结100多例临床样本的测验,阳性样本的检出率约为90%,其他检测目标抵达“金规范”水平,“正在完结检测验剂盒的优化和定型,期望终究的产品可以相似验孕棒,一般民众依照产品说明书即可自行完结自检。”