近来，先思达生物自主研制的立异肝癌辅佐确诊产品：寡糖链检测验剂盒（商品名：洁太司），正式取得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证，成为全世界首款根据糖组技能开发的肿瘤辅佐确诊IVD产品，也是中国医药城首个获批上市的国家级立异医疗器械产品。洁太司可大起伏进步前期肝癌患者的检出率，有效地填补了临床空白，为相关肿瘤的辅佐确诊带来革命性改变。

  据国家药品监督管理局官网显现，先思达生物的“寡糖链检测验剂盒（荧光毛细管电泳法）”系我国自主研制，选用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅佐确诊。该产品经过非侵入性检测的新方法辅佐确诊，有助于原发性肝细胞癌防治。

  先思达生物在糖组学范畴进行了长时间的探究与实践，成功开发了“洁太司”这一突破性的肝癌辅佐确诊产品。洁太司经过查验测验人体血清中的糖链，经大数据及人工智能剖析评价肝癌危险，协助临床医师更早进行肝癌确诊。临床多个方面数据显现，洁太司检测肝癌的灵敏度达88.54%，特异度达95.21%，均到达世界领先水平。其间，关于前期肝癌，洁太司的检测灵敏度高达87.76%；关于AFP（甲胎蛋白）检测为阴性的病例，洁太司的检出率达84.03%；关于印象学不典型的肝癌患者，洁太司的检出率相同高达87.50%，显现出了极端优胜的临床功能。

  江苏先思达生物科技有限公司成立于2014年，由比利时归国专家陈萃英博士兴办，是一家以使用糖组学为中心，团体外确诊试剂及仪器的研制、出产、出售为一体的生物医药企业。先思达生物专心于肿瘤确诊及生理健康两大范畴，根据自主研制树立的糖组检测剖析技能渠道，从全新的糖组学维度为职业赋能。