样品与鲎试剂的1:1份额:其重要性以及在Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪上确实认过

发表时间: 2024-04-01 05:42:55 作者: 稀释液

  (BET,Bacterial Endotoxins Testing)的立异技能面世后,证明渠道间检测的等效性就变得至关重要。“”旨在承认运用96孔板时的样品与鲎试剂的1:1份额一直对运用Eclipse微孔板也相同有用。只需坚持1:1份额,就能使样品和鲎试剂(LAL,LimulusAmoebocyte Lysate,鲎变形细胞溶解物)之间的生物化学反响坚持不变。即便在运用Sievers Eclipse渠道时削减光学孔的总容积,每个孔中的1:1份额也能坚持不变,用户都能够坚信样品和规范品的内毒素丈量值是准确有用的。

  。USP规则,对某些查验测验参数(例如体积比、反响起效时刻、pH值等),应遵从鲎试剂出产商供给的运用说明(IFU,Instructions for Use)。

  (而非孔的总容积)才是检测成功的要害。只需每个孔中的样品和鲎试剂的份额是1:1,反响就能准确进行,发生的成果便是等效的。

  1:1份额承认测验旨在证明在Sievers Eclipse微孔板的104个孔中都到达了鲎试剂和样品的1:1准确份额。来测验时,用户要一个新的Sievers Eclipse微孔板和Sievers Eclipse 1:1份额承认套件,该套件包含一个水瓶和一个染色剂瓶。开端剖析之前,Eclipse软件会辅导用户在对应的方位和鲎试剂LAL端口,完结水和染色剂的预备和打针。然后,Eclipse微孔板依照正常剖析时的进程运转。1:1份额承认测验不依赖于动力学酶促反响,因而测验所需的总时刻较短。

  ,该值显现溶液的混合是否成功。这可拿来标明在正常剖析时样品和LAL是怎么混合的。

  在染色剂与染色剂混合的孔中,抱负的份额为1(即染色剂平均值)。在染色剂与水混合的孔中,染色剂被稀释到本来浓度的一半,抱负的份额为0.5(即水平均值)。将这两个平均值相除,得出的抱负份额为2,标明抵达光学孔的染色剂和水的量完全相同。关于本次测验来说,1.90至2.10之间的份额都是有用的,不影响全体反响动力学曲线和内毒素回收率。

  Sievers Eclipse微孔板是精细规划的微流控液体处理设备。此款微孔板使用计量分配腔,以稳定的通道几许形状和运动方法,将准确等量的样品和鲎试剂一起送到光学孔中。正是Eclipse微孔板的精细的液体控制能力,保证了每次检测的一切104个光学孔中都到达样品与鲎试剂的1:1要害性份额。

  鲎试剂出产商供给的运用说明可能会直接标明1:1份额,也有必定可能会辅导用户混合必定量的样品和鲎试剂,但液体总体积未必必定是200 µL。假如光途径较长,或许为了进行准确移液,出产商会主张设置较大容积,以进步检测精度。关于规范的96孔微孔板来说,主张设置的孔的总容积在75-200 µL范围内。“为了进行相对有用丈量,主张设置的微孔板的最小孔容积一般大于最大孔容积的1/3。”

  即便孔的总容积明显减小,每次检测的每个光学孔中都能到达至关重要的1:1份额

  。一直坚持1:1的准确份额,用户就能承认在转化渠道时,生物化学进程是等效的。主张每年由Sievers剖析仪认证的现场服务工程师或代表来完结此项承认测验使命。

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