尽管新冠防控的“外防输入”办法对阻挠猴痘输入方面发挥了非消沉效果，但依据猴痘疫情的感染特性，国产猴痘检测验剂盒拿证势在必行。

  11月4日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《猴痘病毒核酸查验测验试剂盒质量点评要求》立项征求意见告诉。

  据悉，该标准件适用于定性检测病变皮肤或其他标本中的猴痘病毒的核酸扩增检测验剂盒的质量点评。病变皮肤标本包括但不限于皮疹、痘疱外表和/或渗出物的拭子、痘疱液、痘疱表皮或痘痂。

  在质量点评要求中主要对“外观”、“核酸提取及纯化”、“内标和（或）对照”、“检出限”、“阳性参阅品契合率”、“阴性参阅品契合率”、“重复性”、“稳定性”做了要求和标准。

  9月19日，我国疾控中心发布周报《现场纪要：我国内地首例输入性猴痘病例——我国重庆市，2022年9月16日》指出，重庆市16日陈述的猴痘病例为我国大陆首例输入性猴痘病例，且与德国病毒高度同源。

  同天，我国疾控中心盛行病学首席专家吴尊友在个人微博(@吴尊友ChinaCDC)发文表明，尽管近期我国大陆不会产生猴痘盛行，但呈现零散病例的可能性仍是比较大的。吴尊友表明，我国大陆尚无本地传达的猴痘感染者，疫情主要由境外输入，新冠防控的“外防输入”办法，在阻挠猴痘输入方面发挥了重要效果。

  尽管新冠防控的“外防输入”办法对阻挠猴痘输入方面发挥了非消沉效果，但依据猴痘疫情的感染特性，国产猴痘检测验剂盒拿证势在必行。

  有证券剖析组织计算，截止８月中旬，国内已有上百家企业的猴痘确诊试剂产品经过欧盟ＣＥ认证。而“国产榜首证”，最终会花落谁家，让我们拭目而待！