按照国家相关规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营许可证（6840含体外诊断试剂），仅取得二类备案不得零售与批发，而且新冠抗原是三类医疗器械，没有资质的企业和个人倒卖抗原是违法犯罪行为！

  12月12日下午，海淀区市场监管综合执法大队接到举报线索，辖区某摄影工作室高价代售抗原检测试剂盒。执法人员紧急出动，对上述摄影工作室进行了突击检查。

  执法人员在该工作室内发现已售空的不同厂家的抗原试剂盒7箱，并在收银台发现三张手工记录的销售明细表和未售出的抗原检测试剂盒2盒。经查，该摄影工作室将每盒25支的抗原检测试剂盒以250元的价格对外销售。执法人员依法依规对相关情况做处置，并对涉案物品做证据固定和暂扣处理。

  同时，执法人员现场与企业法定代表人取得联系，要求其进一步提供相关进销货凭证，并接受下一步处理。

  该企业销售抗原检测试剂盒的价格远高于同时期周边市场同类抗原检测试剂盒的价格，该行为构成哄抬价格的违背法律规定的行为，海淀区市场监督管理局已对其立案调查，并对该企业是否构成无证经营并案处理。

  根据现场检查情况及初步调查，对涉嫌哄抬物价及无证经营的违背法律规定的行为，海淀区市场监督管理局拟作出并处30万元罚款的行政处罚。

  有下列情形之一的，由负责药监管理的部门没收违法来得到的、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违背法律规定的行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：

  有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

  企业是第三类医疗器械经营的主体，且一定要活得医疗器械经营许可证。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络站点平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为！

  如果个人销售的抗原检测试剂又是假冒伪劣产品的话，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，那么还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。

  【生产、销售伪劣产品罪】生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

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