新冠抗原试剂下月施行仅有标识 医疗器械迎全国一致大市场

发表时间: 2024-03-25 23:28:49 作者: 新闻中心

  据国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的公告,2022年6月1日起,在9大类69个种类的基础上,将其他第三类医疗器械(含体外确诊试剂)归入第二批施行仅有标识规模,其中就包含依照第三类体外确诊试剂办理的新冠病毒抗原检测试剂。仅有标识英文缩写为UDI,是医疗器械的“身份证”。UDI施行关于医疗器械的出产和流转环节发生深远影响,关于出产企业UDI能够树立产品完善的追溯体系,提高工业高水平质量的开展。关于运营企业,使用UDI能完结供应链的透明化、可视化和智能化。

  业界以为,海南等省市现在现已率先将第二类医疗器械归入施行UDI规模,跟着第三类医疗器械悉数归入,间隔全国一类和二类医疗器械的施行也更进一步。跟着医疗器械全国一致大市场的树立,将为头部供应链企业布局全国,共享全国一致大市场盈利创造条件。

  畅联股份(行情603648,诊股)是国内少量的专业医疗器械第三方物流服务商。自2012年起开辟、深耕专业医疗器械供应链事务,成为上海市第一批获得医疗器械第三方储运资质的物流公司。公司已在全国布局建设了专业现代化医疗器械物流库房,并先行先试UDI全程盯梢追溯,真实的完结供应链端到端全程盯梢办理;优博讯(行情300531,诊股)是职业智能移动使用软硬件一体化解决方案提供商,公司的医疗专用扫码终端、数据收集终端和溯源体系等软硬件产品已在医药/疫苗溯源、UDI医疗器械仅有标识码办理等功能场景中完结广泛使用。

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