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泛生子新冠试剂盒获美国FDA紧迫运用授权
发表时间： 2024-03-29 01:59:30 作者: 新闻中心
6月6日，泛生子宣告，自主研制的新冠病毒核酸查验测验试剂盒—产品的姓名Genetron SARS-CoV-2 RNA Test（以下简称“新冠试剂盒”），获美国食品药品监督管理局（FDA） 签发的紧迫运用授权 （EUA， Emergency Use Authorization），并入选中国医药保健品进出口商会新冠病毒检测验剂类出产企业清单（医保商会白名单）获准出口海外。此前，该试剂盒已完成全套欧盟CE认证（注册号：DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-111/20）。
据悉，现在，泛生子已为全球部分疫情高发区域供给了新冠试剂盒，协助其快速展开大规模的病毒检测。
