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罗氏(RHHBYUS)阿尔茨海默氏症检测试剂盒获美国FDA同意

发表时间: 2024-01-04 23:58:10 作者: 品质保证

  智通财经APP得悉,罗氏(RHHBY.US)宣告其Elecsys β-Amyloid (1-42)和Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF检测试剂盒已取得美国食物和药物管理局(FDA) 510(k)同意。这是2款体外确诊免疫检测试剂盒,用于正在被评价阿尔茨海默氏症(AD)或其他原因发呆且存在认知危害的55岁及以上的成人患者,检测脑脊液(CSF)中的β-淀粉样蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平。

  据了解,罗氏的Elecsys AD CSF检测试剂盒已在全球45个国家注册,包含承受CE认证标志的国家。

  罗氏表明,已与辉瑞达到协作,进步人们对及时进行新冠病毒检测的重要性、可用医治计划、新冠感染后症状以及或许会引起发展为严峻疾病的高危险要素的知道。

  罗氏制药部分负责人Bill Anderson在工作了16年后决议离任。

  11月22日,我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(RHHBY.US)递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的上市请求,并取得受理。

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