河南首个新冠病毒抗体检测验剂获批

发表时间: 2024-01-23 15:33:14 作者: 新闻中心

  5月22日,记者从省科技厅得悉,我省第一批应急科研攻关项目“新冠病毒检测验剂开发”的研制效果—磁微粒化学发光法新冠病毒抗体检测验剂,于5月15日取得国家药品监管局颁布的医疗器械注册证,成为我省首个获批的新冠病毒抗体检测验剂。

  5月15日,安图生物新冠病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测验剂盒(磁微粒化学发光法)、新冠病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测验剂盒(磁微粒化学发光法)获国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证。

  该效果由“新冠病毒检测验剂开发”项目承当单位郑州安图生物工程股份有限公司研制,其研制的化学发光、胶体金、分子确诊三大技能办法五项新冠病毒检测验剂于3月获欧盟CE准入。其间,抗体检测验剂盒(胶体金法)于4月24日获美国FDA紧迫运用授权,是国内首个取得该授权的新冠病毒抗体查验测验产品,并已列入商务部防疫物资出口白名单。

  为了打好疫情防控阻击战,省科技厅于1月31日启动了第一批应急科研攻关项目,着重在新冠病毒疫苗研制、快速确诊试剂、中西医结合归纳防治技能等方面布置7个专项15个项目,安排我省高校、科研机构、医疗卫生机构、企业等全社会力气迅速开展应急攻关。