12月16日清晨，坐落齐河县的博科集团抗原试剂出产线，灯火通明，工人正在加班赶制新冠病毒抗原检测试剂（简称抗原试剂）。受疫情影响，用于抗原试剂出产的NC膜供给严重，这种主要是依托进口的出产质料也影响着抗原试剂产能供给。

  “咱们正在扩产，现在济南市莱芜区和商河县两个厂区正在赶紧建造和检验，这两个厂区建成后将完成博科日产近400万人份抗原试剂的产能。”博科集团担任人表明。

  因为抗原试剂是特别制品，需求国家药监局的批阅，且对场所要求很高，在增资扩产的场所上，省药监局、济南市商场监督管理局等主管部门的作业人员已派驻现场进行辅导帮扶。“有关部门既能给咱们供给专业的辅导，也能帮忙咱们加速批阅进程，估计最快再有2周时刻就能投产。”博科集团担任这个的人说。为帮忙莱芜和商河两个厂区顺畅招工，当地政府部门已进行了专项帮扶。估计半个月后，抗原试剂供给缺少现象将会得到缓解。

  到现在，国家药监局已同意42个新冠病毒抗原检测试剂产品。这42个产品的出产商中有两家来自山东，除博科集团外，还有一家是坐落潍坊的山东康华生物医疗科技股份有限公司。现在，康华生物抗原试剂日产能到达300万人份。

  日前，省药监局“安心工程在举动”医疗器械安全与发展党员前锋自愿服务队，对博科集团和康华生物展开“送方针、问需求、解难题”帮扶举动，线上了解企业困难，结合监管方针进行辅导帮扶。

  为实在保证新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，近来，省药监局对相关出产企业安排专项抽检，逐渐加强监管作业。抽检过程中，监管人员同步展开执法检查，并催促企业仔细做好产品营销售卖记载，保证相关记载满意可追溯要求，疏通售后服务途径，及时懂产品使用情况，关于存在的危险危险要及时做好处置作业。（记者 李丽 李洪翠）